促进更多的供应短缺

时间:2019-03-25 03:53:22 来源:康乐资讯网 作者:匿名



近年来,中国仿制药业发展迅速,为维护人民健康做出了重要贡献。然而,与此同时,一些国外原创研究药物的高价格和国内优质仿制药的短缺仍是人们使用药物的问题。日前,国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,全面推进仿制药的研发,通过完善的扶持政策提高质量和效果。

引入意见促进中国制药巨头成为制药大国有何意义?如何进一步满足普通人对药品的需求?如何改善仿制药的全过程管理?记者采访了国家卫生与健康委员会相关负责人。

加速从一个大制药国家转变为一个强大的国家

问:目前,中国的仿制药行业规模庞大但不强,高质量的医药市场主要由国外原创药品研究所占据。对中国制药业供给侧改革提出意见有何意义?

答:仿制药是替代药物,具有与仿制药相同的有效成分,剂型,给药途径和治疗效果。它们具有重要的经济和社会效益,如减少医疗费用,改善药物可及性和提高医疗服务水平。

改革开放以来,我国仿制药行业实现了快速发展,行业规模不断扩大,品种数量不断丰富。近170,000份药品批准中超过95%是仿制药,为保障人民健康做出了重大贡献。 。

但是,我们也必须看到中国的仿制药行业不强,“小而散”的局面仍然存在。药品质量差异很大。优质医药市场主要由国外原创研究药物占据,部分原创研究药物人为地高。人民群众对高质量仿制药的需求与现有药物的可获得性和可负担性之间仍存在差距。改革和完善仿制药相关政策,对推动制药业供给侧结构性改革,实现制药大国向制药大国的跨越,具有重要意义。

制定鼓励模仿的药物清单

问:意见提出了鼓励模仿的药物目录。这如何帮助人们及时使用经济,安全,有效的仿制药?

答:2012年至2016年,全球原创研究药物专利631项。由于信息不对称,技术难度和稀有疾病市场规模小,国内仿制随访的速度仍然很慢。许多专利过期医学,没有公司提交过复制注册申请。通过制定鼓励模仿的药品目录,及时发布供需关系,解决供需双方之间的信息不对称问题,优先考虑目录中包含的药品注册申请的审批,以鼓励有序的研发,注册和制药公司和研发机构的注册。生产,促进更多临床必要,有效治疗,尽快供应短缺的仿制药,一方面可以解决一些原创研究药物价格过高的问题,一方面可以解决我国部分药物短缺的问题,并大大提高药物的可及性和供应支持能力。

平衡药物创新和人民的健康权利

问:加强药品知识产权保护是促进药品创新的重要举措。平衡良好药物创新和维护人民健康权利的原则是什么?

答:有意见认为,按照鼓励新药创新,鼓励仿制药发展的原则,研究和完善符合中国经济社会发展水平和产业发展阶段的药品知识产权保护制度。 。

加强对药品知识产权的保护,鼓励创新药,符合中国建设创新型国家,促进医药产业创新发展的需要。与此同时,医药知识产权过度保护所带来的垄断,必然会提高药品价格,降低药品的可获得性。

因此,在中国,我们应该按照鼓励新药创新和鼓励仿制药发展的原则,进一步研究和完善符合中国经济社会发展水平和产业发展阶段的药品知识产权保护制度,重点建设科学,系统的药品知识产权。保护机制在健康权与毒品知识产权之间取得平衡,维护广大人民群众的健康权益。

该意见还明确指出,有必要依法对药品专利强制许可进行分类和实施,以便在国家严重流行和其他突发公共卫生事件时保持公共卫生。

全链监督保证药物安全

问:该意见提出了药用原料和包装材料质量的提高。确保普通人用药安全的意义何在?

答:医药是一种特殊的商品,其质量直接关系到人民的健康和生命安全。过去的植物毒性事件中有相当一部分是由原材料和包装材料的质量问题引起的。

药物是制剂中的有效成分,其质量和一些关键的物理和化学性质是决定制剂质量,安全性和有效性的重要因素。赋形剂可影响制剂的生产和活性成分从制剂中的释放和吸收,并且还可影响活性成分和制剂的稳定性,从而影响药物的安全性和有效性。因此,在整个生产链中,提高原料和包装材料的质量是药品质量管理体系的重要组成部分。

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